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信宜高价回收药品15101678321信宜回收达美康

    来源网站:guoluo.yqqun.com   更新日期:2018-12-09 01:39:41  信息编号:97Y2485【举报删除

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.必须按照以下要求准备本品.
7.与输液泵或重力滴注串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头.从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,转入真空容器或塑料袋中,并重复该操作直至达到所需体积.输液管上串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.
8.与注射器泵串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,除去针头后将注射器放入注射器泵,注射器泵上再串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.重复该操作直至达到所需体积.
9.在滴注期间,过滤器可能会偶尔发生堵塞.如发生堵塞,必须更换过滤器.
药物相互作用 1.伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然 2.首次注滴本品之前,患者必须接受抗组胺药物治疗,建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗
不良反应 1.西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然在药物相互作用研究中,与曲妥珠单抗联用时,多西紫杉醇和紫杉醇的药代动力学没有发生改变 轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量  3.剂量调整  输注反应  在乳腺癌的辅助治疗或转移性乳腺癌的治疗中  (1)对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率  (2)对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注  (3)对发生严重和危及生命的输注反应患者:强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注  4.心肌病  曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗期间也须经常密切监测LVEF
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标题] 6.输液准备  溶液配制:  应采用正确的无菌操作
剂型:片剂
不良反应:
欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:
表2、表3来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)
表4:试验11559中发生的与药物相关的不良事件 周6mg/kg 计算所需溶液的体积:所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml 0.9% 氯化钠输液袋中,不可使用5%的葡萄糖液(见配伍禁忌)尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg请勿静推或静脉快速注射,药物使用及处理指导见输液准备
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